华创证券:维持康诺亚-B推荐评级 目标价57.3港元

华创证券发布研究报告称,维持康诺亚-B(02162)“推荐”评级,预计核心产品有望于2024年开始产生营收,预测2022-24年归母净利润为-7.18/-8.25/-5.66亿元,

  华创证券发布研究报告称,维持康诺亚-B(02162)“推荐”评级,预计核心产品有望于2024年开始产生营收,预测2022-24年归母净利润为-7.18/-8.25/-5.66亿元,目标价57.3港元。截至2022年6月30日,公司收入1亿元,经调整净亏损7397万元,相比去年同期减少6698万元。成都新生产基地建设将于年内完成,提供16000升产能,为未来研发及商业化提供保障。公司费用控制合理,在手现金充足,能够充分支持未来发展。

  报告中称,公司核心管线取得里程碑进展。1)CM310(IL-4Rα单抗):获得CDE授予的突破性疗法认定,已于一季度启动成人中重度特应性皮炎临床III期试验,预计将于下半年完成入组。慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床II期试验达到主要终点,并于年中启动临床III期试验。两项适应症均有望于2023年向NMPA提交NDA。此外,治疗过敏性鼻炎和成人中重度特应性皮炎的临床试验申请于7/8月获得CDE和FDA批准。2)CM326(TSLP单抗):临床前数据优于已上市竞品,启动中重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的两项临床Ib/IIa期临床试验。3)CMG901(Claudin18.2ADC):全球进度领先,已完成实体瘤临床I期剂量递增阶段受试者入组,于二季度在中国同步启动剂量拓展阶段试验,治疗复发/难治性胃癌及胃食管结合部腺癌适应症获得FDA授予的孤儿药及快速通道资格认定。

  该行表示,康诺亚早期管线也在持续推进。1)CM338(MASP-2单抗):全球同靶点第二,体外数据相比竞品对靶点抑制更强,持续推进健康人中的临床I期试验,并计划于下半年启动针对IgA肾病的临床试验。2)CM313(CD38单抗):持续推进单药血液瘤临床I期试验,已进入剂量拓展阶段,并已获批开展系统性红斑狼疮的临床试验。3)三款分别靶向CD20、BCMA、GPC3的CD3双抗均已进入临床阶段,临床前研究显示发生细胞因子风暴可能性低。4)CM369(CCR8抗体):同类首创药物,于8月获得CDE批准开展治疗晚期实体瘤的临床试验。

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