辉瑞、BioNTech向欧洲提交奥密克戎疫苗上市申请 路线争议犹存

考虑到美国监管点名要BA.4和BA.5疫苗,此番申请上市的BA.1二价苗,整个产品生命周期恐怕不会太长。

清一色财经7月20日讯(编辑 史正丞)当地时间周二,辉瑞与合作伙伴BioNTech联手宣布,已向欧洲药管局提交奥密克戎二价疫苗的上市申请。受此消息影响,两家公司股价双双走高。

image

(来源:公司官网)

根据公告,这款疫苗基于原始毒株和奥密克戎BA.1变异株,申请适用于12岁及以上人群。

根据两家公司此前宣布的Ⅱ/Ⅲ期试验结果,相较于目前已经上市的产品,这款调整后的新疫苗能够显著提高接种者对奥密克戎BA.1病毒的中和能力。同时虽然效力显著下降,但新疫苗产生的抗体仍具备中和奥密克戎BA.4和BA.5病毒的能力。

需要强调的是,虽然辉瑞也一直向美国FDA提交相关数据,但由于欧美监管的策略不同,目前已经接近上市的奥密克戎BA.1二价疫苗很有可能错过美国市场。

在六月底的专家评估后,虽然美国FDA认为现有疫苗产生的抗体对奥密克戎变异株效用减弱,但考虑到BA.4和BA.5病毒已经成为美国的主流毒株,故建议疫苗生产商将防范BA.4/BA.5作为秋季疫苗的关键目标。与此同时,欧洲药管局却表示会考虑批准应对过往奥密克戎变异株的疫苗。

由于辉瑞此前已经展开奥密克戎BA.1疫苗的生产,所以提交上市申请也在预期之中。辉瑞、莫德纳手头也有针对BA.4和BA.5病毒的在研疫苗项目,不过两家公司目前预计的量产时间都要到今年10月、甚至11月,也为欧美国家应对下半年数轮感染潮的能力带来了不确定性。

©本文为清一色官方代发,观点仅代表作者本人,与清一色无关。清一色对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。本文不作为投资理财建议,请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。文中部分文字/图片/视频/音频等来源于网络,如侵犯到著作权人的权利,请与我们联系(微信/QQ:1074760229)。转载请注明出处:清一色财经

(0)
打赏 微信扫码打赏 微信扫码打赏 支付宝扫码打赏 支付宝扫码打赏
清一色的头像清一色管理团队
上一篇 2022年7月20日 04:02
下一篇 2022年7月20日 04:15

相关推荐

发表评论

登录后才能评论

联系我们

在线咨询:1643011589-QQbutton

手机:13798586780

QQ/微信:1074760229

QQ群:551893940

工作时间:工作日9:00-18:00,节假日休息

关注微信