《科创板日报》6月17日讯（记者 朱洁琰），16日，来凯医药正式递表港交所，拟主板挂牌上市，中金公司担任独家保荐人。
据招股书，来凯医药采取“三支柱”的产品开发模式（即自主研发、全球业务发展和转化研究），拥有14款创新候选产品管线，包括核心产品LAE002和LAE001的1个关键临床试验与另外5个临床试验。在这6个临床试验中，3个是多区域临床试验(MRCT)。
核心产品系授权引进 目标2023年Q3提交NDA申请
招股书显示，来凯医药先后从诺华获得四项已进行概念验证临床试验的临床阶段候选药物的全球权益，即LAE002、LAE001、LAE005和 LAE003。
其中，LAE002和LAE001是来凯医药目前临床进展最快的两款核心产品，前者是一种高选择性的三磷酸腺苷(ATP)竞争性AKT抑制剂，用于治疗卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌和PD-1/PD-L1耐药实体瘤；后者则是潜在同类首个下一代雄激素合成抑制剂，可同时抑制细胞色素P450家族 17亚族A成员1(CYP17A1)和细胞色素P450家族11亚族B成员2(CYP11B2)，用于治疗前列腺癌。
从临床进展来看，来凯医药已在美国及中国启动了针对LAE002联合紫杉醇化疗治疗铂耐药卵巢癌（PROC）的全球多中心II期关键试验，目前已完成超过50%的患者入组。“我们的目标是在2023年第三季度提交NDA申请。”公司在招股书中称。
另一款核心产品LAE001，来凯医药则正在中国启动II期临床试验，以转移性去势抵抗型前列腺癌（mCRPC）的II期推荐剂量（RP2D）评价LAE001单药疗法的安全性及疗效。公司表示，“我们预期将于2023年第三季度完成II期研究并获得初步结果。我们亦计划于2023年第四季度在中国和美国启动转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）的III期MRCT注册试验。”
就未来的商业化计划，来凯医药在招股书中指出，公司拟建立一支由约50人组成的销售及营销团队，专门覆盖中国一线城市的三甲医院。同时，还将在中国二三线城市或其他主要全球市场探索对外许可机会。
累计5轮融资超1.68亿美元 奥博资本、金浦投资、深创投等已布局
成立至今，来凯医药累计完成5轮融资，累计融资超1.68亿美元。其中，今年5月，来凯医药刚刚官宣完成国投招商领投的6100万美元D轮融资。
此外，来凯医药2020年10月完成的6100万美元C轮融资由深创投领投，B轮和A轮的领投方则为金浦投资和奥博资本。
财务数据来看，来凯医药2020年及2021年分别亏损2.57亿元及7.49亿元。公司几乎所有亏损均来自研发费用、行政开支及向投资者发行的金融工具的公允价值变动。
公司在招股书中表示，IPO募集所得资金净额将主要用于迅速推进核心产品LAE001和LAE002的临床开发和批准；加快其他现有管线产品的研发，并不断推进并改进创新的管线产品；提高产能并发展制造能力；业务发展活动并增强全球网络；以及用作营运资金和其他一般企业用途。
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