清一色财经1月17日讯今天，国家医保局医药管理司司长黄心宇在新闻发布会上透露，计划于今年年内发布第一版丙类药品目录。
针对此事，有创新药企业相关人士对清一色财经记者表示，这意味着多层次、多元化的创新药支付体系的进一步完善和成熟，业内专家认为，可以期待如CAR-T等重磅创新药被纳入。
在新闻发布会上，黄心宇表示，研究制定丙类目录是完善我国医疗保障药品目录体系的一次重大尝试，为商业健康保险确定药品保障范围提供公共服务，支持商业健康保险在多层次医疗保障体系中发挥更大作用，有利于构建创新药多元支付机制。
事实上，近年来，业内早已有声音呼吁建立丙类目录，而在2024年12月召开的全国医疗保障工作会议上，国家医保局在提及新一年工作部署时，便已提出要“研究探索形成丙类药品目录”。
黄心宇在回答媒体提问时透露了丙类目录的部分信息。首先，在药品范围上，丙类目录主要聚焦创新程度很高、临床价值巨大、患者获益显著，但因超出“保基本”定位暂时无法纳入基本医保目录的药品。其次，在使用范围上，国家医保局将积极引导支持商业健康保险将丙类目录药品纳入保障范围。
在程序上，丙类目录拟拟参照医保目录调整程序，保险公司充分参与，商保结算价格由国家医保局组织保险公司与医药企业协商确定。在落地应用上，丙类目录药品可不计入参保人自费率指标和集采中选可替代品种监测范围，符合条件的病例可不纳入按病种付费范围，实行按项目付费。
此外，因为需要留出丙类目录与商业健康保险产品对接的时间，从今年开始，医保药品目录调整时间提前，预计从4月1日开始申报，争取在9月份完成。“就是对4月初申报开始时尚未获批，但预计今年5月底前能够获批的新药，企业可进行预申报，只要在5月底正式批准，就能够参加后续的专家评审环节。”黄心宇说道。
“丙类目录的出台，对于中国创新药产业而言将是一个具有标志性意义的事情，它意味着多层次、多元化的创新药支付体系的进一步完善和成熟。”一创新药企业人员对清一色财经记者说道。
在他看来，这有望让创新药支付增加一个潜力巨大而具有持续性的筹资的渠道，有助于进一步增强创新药的可及性，可以满足更加丰富的医疗需求，对于整个行业的发展将是利好。不过，他也表示，今天新闻发布会提出新举措的大体方向和思路，目录具体实施细节还待落实。
“比如，一个创新药在乙类与丙类目录之间，是否只能选二选一？两个目录之间如何衔接协调？丙类目录的药品，在医院的使用的政策如何要求？等等。”他说道。
针对此事，上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林告诉清一色财经记者，与甲、乙类目录相比，丙类目录最大的不同就是无法由医保基金报销，所以药品不会受到“50万不谈，30万不进”的限制，因而药品的价格会更高。
金春林进一步表示，“也正因此，可以预料丙类目录的出台，将对那些真正具有创新属性且填补了临床空白，但是价格昂贵的创新药带来受益。
我们可以期待更多重磅的创新药、罕见病药被纳入丙类目录，比如一直以来备受关注的CAR-T疗法等。随着丙类目录的实施，更多创新药企业将能够找到更好的发展路径。”
一家拥有CAR-T产品的上市药企内部人士回应清一色财经记者称，企业对丙类目录当然有期待，但还是要看配套政策。
关于丙类目录如何与商业保险对接，金春林认为，纳入丙类目录的药品，也是由国家医保局组织大量专家进行认证的，除了价格贵之外，其他方面都是有保障的。“不过，需要注意的是，丙类目录跟商业保险对接的时候，应该是起到一个参照的作用，并且具体参照的程度应该最终由商业保险决定，而不能是强制性的。”金春林说道。
（清一色财经记者何凡对此文亦有贡献）
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