减肥药大战升级!礼来CEO透露:公司口服药或于明年初问世

①礼来CEO戴文睿预计其实验性口服减肥药orforglipron最早2026年初获批;
②orforglipron的Ⅱ期试验数据显示,受试者体重降幅显著,具有临床意义;
③虽然礼来再次落后于诺和诺德,但其减肥针疗效在“头对头”研究中全面超越司美格鲁肽。

清一色财经1月14日讯礼来董事长兼首席执行官戴文睿(Dave Ricks)最新表示,公司预计其实验性口服减肥药最早将于2026年初,即大约一年后获得批准。

日内,戴文睿参与了在旧金山开幕的第43届年度摩根大通健康医疗大会,该会议是全球医疗健康领域内规模最大、信息量最丰富的顶级盛会之一。

戴文睿在会议间隙接受采访时说道,礼来公司预计2025年中期之前就能获得“orforglipron”的实验数据,该药物可能在次年初获得批准。

他补充道,与减肥针相比,药片对患者来说将会更加方便,也更容易大规模生产。目前,减肥针之所以仍然供不应求,部分原因就是因为生产受限。

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orforglipron是礼来研发的非肽类口服胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA),正在进行针对长期体重管理和针对2型糖尿病管理的Ⅲ期临床研究。

根据礼来2023年公布的Ⅱ期试验数据,orforglipron剂量组受试者体重降幅位于8.6%(9.0公斤)至 12.6%(13.3公斤)之间,安慰剂组降幅为2.0%。

36周时,剂量组体重持续下降,降幅达到9.4%(9.8公斤)至 14.7%(15.4公斤),实现了具有临床意义的显著体重减轻,达到了主要和次要终点。

需要指出的是,orforglipron的主要竞品——诺和诺德的司美格鲁肽片早在2019年就获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市治疗2型糖尿病。

就在最近,诺和诺德宣布司美格鲁肽片(药品名:诺和忻)在中国全面上市。目前来看,口服GLP-1类药物似乎已经成为“兵家必争之地”。

虽然礼来在这一领域的进程又落后于诺和诺德,但减肥针疗效“后来居上”的故事并不能保证不会再次发生。

上月,礼来公布了“头对头”研究结果:无论在主要终点还是5个关键次要终点上,礼来的替尔泊肽均全面超越了诺和诺德的司美格鲁肽。

三周前,全球首富埃隆·马斯克在社交平台透露,他正在使用礼来的减肥针,似乎副作用更少,而且更有效,缺点是药物名听起来不够有趣。

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