5月30日,据CDE临床试验登记与信息公示平台显示,安斯泰来(ALPMY.US)CD3/CLDN18.2双抗ASP2138国内启动I/Ib期研究,旨在评价在表达CLDN18.2的转移性或局部晚期不可切除胃或胃食管连接部(GEJ)腺癌或转移性胰腺腺癌患者中的疗效与安全性 (登记号:CTR20241945)。
据悉,该研究于2022 年5月已在 ClinicalTrials.gov 上登记启动(登记号:NCT05365581),计划全球入组275人,并于2022年6月完成了首例受试者的入组工作。本次启动的是国内部分。
资料显示,ASP2138 是一款双特异性抗体,可与 CD3 和 CLDN18.2 结合。据 Insight 数据库显示,安斯泰来还布局了一款 CLDN6/CLDN-18.2/CD3 双特异性三价抗体,目前暂未进入临床。
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