两会时间|全国人大代表、人福医药董事长李杰：在武汉设立药械审评检查分中心 加强癌痛全程化管理服务

清一色财经3月5日讯今日上午，第十四届全国人大二次会议在人民大会堂开幕。作为全国人大代表、人福医药（600079.SH）董事长，李杰为此次会议准备了多份建议，包括“在武汉设立药品/医疗器械审评检查中西部分中心”，“加强癌痛全程化管理服务，推进安宁疗护事业发展”，以及“将沮漳河流域纳入2024年国家山水林田湖草沙生态保护修复项目奖补范围”和“集聚创新资源推动宜昌建设长江三峡国际生物研究院”等。

在武汉设立药品/医疗器械审评检查中西部分中心

据悉，药品/医疗器械审评检查区域性分中心（以下简称“区域性分中心”）的职责是将国家药监局药品审评中心、器械审评中心及审核查验中心部分审评、核查权限进行整合。

此前上海、深圳已挂牌成立区域性分中心，提升了长三角和大湾区生物医药产业的发展环境。

李杰认为，该项措施能为当地医药企业研发创新提供强有力的政策支持，进一步优化当地招商引资的软环境，并在吸引高端人才的同时创造更多就业机会。当前，湖北省高度重视生物医药产业发展，其中武汉市生物医药产业是全国首批生物医药领域产业集群之一。在此之前，十三届全国人大四次会议第2384号建议，提出的《关于在武汉设立药品/医疗器械审评检查中西部分中心的建议》，已得到国家药品监督管理局答复。

值此两会之际，李杰再次建议国家药监局在武汉设立药品/医疗器械审评检查中西部分中心。他表示：“此举将极大提升武汉乃至湖北综合实力和服务带动功能，充分发挥武汉在诸多国家战略中的核心城市辐射带动作用，助力湖北挺起长江经济带脊梁，同时有利于提升中西部地区企业研发创新的积极性和便利性，加快推进药品和医疗器械的创新成果转化和产业聚集，促进中西部地区生物医药产业的高质量发展。”

加强癌痛全程化管理服务

李杰还提出关于加强癌痛全程化管理服务，推进安宁疗护事业发展的建议。

随着我国老龄化进程加快和居民疾病谱变化，癌症已成为我国人口的主要死亡原因之一。而疼痛往往伴随癌症患者的整个病程，大约有60%-80%的晚期癌症患者有疼痛症状，其中1/3为重度疼痛，严重影响患者及家属生活质量。

安宁疗护则是指以疾病终末期患者和家属为中心，以多学科协作模式进行实践，为患者提供身体、心理、精神等方面的照料和人文关怀的服务。但我国晚期癌症患者中，出现疼痛症状的有近70%并未获得规范化的镇痛治疗及相关安宁疗护服务，镇痛治疗需求远远没有得到满足。

“癌痛全程管理，覆盖从癌痛的发生到癌痛消失的全过程，包括癌痛筛查、评估、治疗、随访和后期持续管理几大阶段。”但李杰认为当前仍存在一些问题，“其一，现行的诊疗体系未将癌痛作为特定慢性病进行治疗；其二，对于在社区、居家开展安宁疗护的患者缺少兼顾用药可及性、安全性的有效机制；其三，癌症患者及家属往往缺乏对癌痛知识及治疗的认识。”

为此，李杰提出四个方面建议，以便于更好开展癌痛患者全程管理，推进安宁疗护事业发展：

一是加速推进国际疾病分类标准（ICD-11）中文版的落地和全面使用。将慢性癌性疼痛认定为独立疾病，在现有的医疗服务体系中进行资源整合，建立以患者为中心的跨学科团队，对癌症患者的疼痛问题开展全面评估和干预，制定癌痛诊疗服务收费项目及标准，将居家和社区疗护的服务费用逐步纳入基本医疗保险、长期护理保险以及其他补充医疗保险范畴。

二是建立能够满足社区、居家患者用药需求，并兼顾可及性、安全性的用药机制。由相关部门牵头，建立包含社区和家庭用药指导方案，既要满足患者合理用药需求，也要预防流弊，并允许居家患者使用镇痛泵等先进技术手段控制难治性癌痛。

三是参照《世界卫生组织基本药物示范目录》对我国基本药物目录收载的阿片类镇痛药的品种和剂型进行优化调整。将适合基层、社区医疗机构以及居家安宁疗护场景使用的阿片类镇痛药品种和剂型纳入目录。放宽癌痛患者开具麻醉药品的处方限制。在确保安全的前提下，适当提高晚期癌痛患者开具口服缓释/控释阿片类镇痛药的处方限额。将安宁疗护服务所需麻精药品直接纳入医保。对新获批上市的，安宁疗护服务必需的麻醉药品和精神药品，适当直接纳入国家医疗保险目录。

四是加强患者及家属的癌痛治疗宣传教育。通过在社区医院举办讲座、发布公众号文章、在线咨询等方式向癌症患者普及癌痛相关知识和治疗方法。鼓励患者家属参与到居家癌痛管理中来，通过培训家属掌握基本的癌痛护理知识，为患者提供日常的照顾和支持。