转自：氨基观察
GLP-1是目前最热门的方向，不少企业都想在这里分一杯羹。
但药企的悲欢不尽相同。对于实力超群的选手来说，当前的挑战是产能。严重不足的产能，限制了诺和诺德等企业的“发挥”。
而对于后来者来说，挑战则是疗效。礼来等大型药企，在不断刷新着减肥数据，使得后来者入场的门槛日益抬高。
而大部分入局的国内药企，都处于这一阵营。
/ 01 /
不断拔高的数据竞赛
GLP-1的减重比例，被不断拉升。
日前的美国糖尿病协会（ADA），多家药企就上演了神仙打架的局面。
例如，勃林格殷格翰公布了胰高血糖素/GLP-1 受体双重激动剂Survodutide的Ⅱ期临床试验数据，46周治疗期结束后，在接受两个最高剂量组中，四成受试者体重下降至少20%。
礼来昨日公布的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂retatrutide的Ⅱ期临床试验数据，表现更是惊人：
每周皮下注射一次的retatrutide，持续给药48周后，受试者平均体重减轻 24.2%（26.2kg）。
这也被国外媒体评价为“迄今为止减重效果最明显的”。
不难理解，此前上市的药物减肥效果均在15%左右。这场数据竞赛最直接的影响是：GLP-1的入场门槛，被拔高了不少。
后手入场的选手，想要在GLP-1赛道挤出一片生存空间，就必须在疗效上优于已有的药物，起码要与之相当。
但这对于大部分企业来说，或许是一个极大的挑战。辉瑞的口服GLP-1就吃了瘪，终止了口服药lotiglipron的临床开发。
若果在效果方面没有优势，后来者的处境将会极其尴尬。
/ 02 /
大型企业的产能短缺困境
后来者在担心疗效问题，大药厂却在焦虑产能问题。
产能问题的困扰一直跟随着诺和诺德，司美格鲁肽已经几次面临短缺：
2022年4月，澳大利亚药物管理局开始不断收到来自患者及医生群体反馈的Ozempic短缺信息。
2022年10月，欧洲药品管理局也表示司美格鲁肽已经间歇性缺货，短缺将持续至第二年。
今年3月，欧洲药品管理局再次发出声明，司美格鲁肽的短缺预计将持续整个2023年，要求医生优先为糖尿病患者注射司美格鲁肽，而非作为减肥药物出售。
为了解决产能问题，诺和诺德宣布将在今年9月投资15亿丹麦克朗扩建丹麦希勒勒德的制造工厂；
最近，诺和诺德公司董事Shrotriya表示：“我们正在与我们目前在印度的合作伙伴Torrent进行谈判，因为我们希望将我们在这里的产能翻一番。”
除了诺和诺德，礼来的Tirzepatide也曾出现相同的问题。
在2022年12月中旬，FDA表示Tirzepatide存在短缺问题，无奈断货。被迫断货两个月后，礼来终于宣布，Tirzepatide恢复供应，但其仍在FDA的短缺名单上，
今年6月16日，据国外媒体报道，礼来Tirzepatide再次面临短缺。几种剂量在7月中旬前将处于间歇性缺货状态。
不能解决产能问题，GLP-1的庞大市场就始终存在着空缺。对于大药厂来说，这无疑是个巨大的烦恼。
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文／徐林卓
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