FDA

①FDA首次批准20款ZYN尼古丁袋产品，称其致癌风险低于香烟和鼻烟，但并不意味着安全；
②FDA将监控青少年接触尼古丁袋情况，因尼古丁对青少年大脑发育有害。

周四美股盘前，诺瓦瓦克斯医药(NVAX.US)上涨约16%，此前该生物技术公司表示，美国食品药品监督管理局(FDA)已接受审查其新冠疫苗的上市申请。
据了解，诺瓦瓦克斯医药在新冠疫

美国食品药品监督管理局(FDA)的独立顾问小组对Lykos Therapeutics公司提交的用于治疗创伤后应激障碍(PTSD)的精神病治疗药物米诺地那非(MDMA，俗称摇头丸)的

5月29日，罗氏(RHHBY.US)宣布Inavolisib在美国的上市申请获得优先审评资格，与哌柏西利和氟维司群联用治疗PIK3CA突变、HR+、HER2-的局部晚期或转移性乳腺

尽管美国FDA的意见意味着诺和诺德的胰岛素周制剂在1型糖尿病的审批可能受阻碍，但诺和诺德仍然有望寻求FDA批准该胰岛素用于2型患者的治疗。美国食品药品监督管理局（FDA）在5月24

尽管美国FDA的意见意味着诺和诺德的胰岛素周制剂在1型糖尿病的审批可能受阻碍，但诺和诺德仍然有望寻求FDA批准该胰岛素用于2型患者的治疗。美国食品药品监督管理局（FDA）在5月24

尽管美国FDA的意见意味着诺和诺德的胰岛素周制剂在1型糖尿病的审批可能受阻碍，但诺和诺德仍然有望寻求FDA批准该胰岛素用于2型患者的治疗。美国食品药品监督管理局（FDA）在5月24

尽管美国FDA的意见意味着诺和诺德的胰岛素周制剂在1型糖尿病的审批可能受阻碍，但诺和诺德仍然有望寻求FDA批准该胰岛素用于2型患者的治疗。美国食品药品监督管理局（FDA）在5月24

尽管美国FDA的意见意味着诺和诺德的胰岛素周制剂在1型糖尿病的审批可能受阻碍，但诺和诺德仍然有望寻求FDA批准该胰岛素用于2型患者的治疗。美国食品药品监督管理局（FDA）在5月24

尽管美国FDA的意见意味着诺和诺德的胰岛素周制剂在1型糖尿病的审批可能受阻碍，但诺和诺德仍然有望寻求FDA批准该胰岛素用于2型患者的治疗。美国食品药品监督管理局（FDA）在5月24

尽管美国FDA的意见意味着诺和诺德的胰岛素周制剂在1型糖尿病的审批可能受阻碍，但诺和诺德仍然有望寻求FDA批准该胰岛素用于2型患者的治疗。美国食品药品监督管理局（FDA）在5月24

美国食品和药物管理局(FDA)顾问小组的大多数成员认为，诺和诺德(NVO.US)每周注射一次的胰岛素icodec的益处并未胜过风险。
在内分泌与代谢药物咨询委员会会议的11名有投票

美国食品和药物管理局(FDA)顾问小组的大多数成员认为，诺和诺德(NVO.US)每周注射一次的胰岛素icodec的益处并未胜过风险。
在内分泌与代谢药物咨询委员会会议的11名有投票

5月17日，美国FDA宣布，加速批准安进(AMGN.US)开发的双特异性T细胞结合器(BiTE)Imdelltra(tarlatamab)上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SC

格隆汇4月16日丨圣诺医药-B(02257.HK)公告，集团已获得美国食品药品监督管理局关于进一步开发公司用于治疗原位鳞状细胞癌(isSCC)的新型siRNA疗法STP705的具体